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      生理藥代動力學(PBPK)建模
      生理藥代動力學(PBPK)建模

      先進的模擬數據幫助快速推動至首次人體試驗

      通過藥代動力學(PK)模擬優化您的臨床前和臨床給藥策略


      了解分子的基本特性和表征之后,我們便可以利用強大的模擬軟件進行體外-體內外推了。通過PBPK建模,我們可以將體外溶出或其他體外測試與藥物在體內的暴露聯系起來,并應用于制劑處方的開發,建立具有臨床相關性的藥品標準等。


      大多數Biotechs都依賴于傳統的方法來進行體內研究。在臨床前和臨床研究之前,如果沒有對分子的 ADMET(吸收、分布、代謝、排泄和毒理學)特性進行建模,您的項目將面臨以下風險:

      GastroPlus1

       ● 基于推測的給藥策略

       ● 超量的動物研究

       ● 決策滯后

      通過使用GastroPlus?的工具,進行PBPK建模,能夠更快、更高效地加速CMC進程,并指導給藥策略,能最大限度地減少所需的臨床前研究的數量,盡快提交IND申請。


      藥物開發建模加速首次人體試驗

      基于生理學的藥代動力學(PBPK)建模能夠快速實現首次人體試驗的給藥策略,并推進藥物的商業化開發。


      根據您分子的化學性質,GastroPlus?可以預測:

       ● 溶解度

       ● pKa

       ● 吸收

       ● 代謝

       ● 轉運

      基于以上這些信息,您可以在臨床前研究中選擇最為合適的動物試驗。


      將數據擴展到不同動物種類,并模擬人體

      通過建模, 可以完成首次人體試驗的劑量選擇和制劑處方優化,從而縮短您的臨床開發時間,并且還能改善以下方面:

      GastroPlus2

       ● 組織特異性溶解度(不同組織環境中的體內溶解度)

       ● 基于分析的非房室建模

       ● 確定不同種屬、制劑處方和給藥途徑(口服和注射)的算法


       在首次人體實驗前,對ADMET(吸收、分布、代謝、排泄和毒理學)深入了解,可以設計有效的給藥方式和實現高效的IND申請。

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