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      晶云 Credit | 晶云藥物榮獲安銳生物 “最佳合作伙伴”稱號
      2023-06-06

      蘇州晶云藥物科技股份有限公司(以下簡稱“晶云藥物”)因在多個候選化合物的結晶、處方前研究及制劑CDMO項目合作中展現出卓越的技術能力和服務質量,收到來自合作伙伴安銳生物醫藥科技(廣州)有限公司(以下簡稱“安銳生物”)的雙重認可。在這明媚的5月,安銳生物CMC負責人劉鎮博士向晶云藥物CRO事業部、CDMO事業部(晶云星空)分別授予了“最佳合作伙伴”紀念獎杯,這一殊榮不僅是對晶云藥物研發團隊辛勤努力和卓越表現的肯定,也充分體現了雙方緊密和成功的合作關系。


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      安銳生物CMC領導與晶云藥物項目團隊合影留念


      晶云藥物團隊始終秉持以客戶需求為導向,以扎實的科學技術和嚴謹的質量取勝,積極主動推進合作的理念,對項目進行精細化管理,確保項目順利進行,及時履約地提供高質量交付。在多個合作項目中,晶云藥物CRO事業部及CDMO事業部展現了過硬的團隊技術亮點:


      通過系統并快速的多晶型研究,一個月內完成候選化合物優勢晶型的選擇,以銜接后續的工藝和制劑開發;


      通過高效且專業的技術服務,有力支持了多個臨床前候選化合物的理化性質研究和臨床前處方的評估;


      在物料有限的情況下,通過合理的實驗方案,確定結晶工藝的關鍵參數,成功解決了毒理批次和GMP生產中出現的結晶過程成膠及溶殘超標問題;


      通過制劑和分析手段解決了API異構體不穩定的問題;


      用小于50g的API成功完成處方前,模型處方和工藝的開發;


      利用沖壓模擬技術,一次性成功轉移放大到CMO生產場地。


      同日,安銳生物代表團還蒞臨參觀了CDMO事業部制劑GMP車間、倉庫、QC實驗室和公用工程設施,對我司的制劑GMP車間給予了高度評價。作為一家口服固體制劑CDMO,晶云星空建有滿足中、美、歐要求的GMP生產車間,我們擁有國際一流的生產設備,依靠完善的質量管理體系和規范化的項目流程,提供從臨床到商業化的全方位制劑生產服務,服務于全球的創新藥企業。為患者提供符合最高質量標準的藥品。



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      安銳生物團隊參觀晶云星空GMP基地


      安銳生物

      CMC負責人劉鎮博士表示:

      “非常感謝晶云藥物團隊一如既往的一流技術與服務!與CRO事業部已合作了十余年,從處方前研究、晶型篩選與推薦確認到成功幫助我們解決結晶工藝溶殘及工藝轉移的問題,給予了安銳生物極大的支持。在與CDMO事業部的合作中,從項目啟動到項目交付,雙方溝通過程十分順暢,經過制劑技術團隊的努力,我們得到了一個非常合理的制劑處方和工藝設計,包括后續場地轉移非常順利,最終我們的項目在5月26日已獲FDA正式批準進入臨床試驗。這一成果離不開晶云藥物項目團隊的大力支持。期望未來我們在晶型研發、制劑開發與生產上,持續緊密合作。協同創新,造?;颊?!”


      CDMO事業部(晶云星空)

      CEO馬德成博士表示:

      “安銳生物是晶云星空的首個戰略合作伙伴,我們非常榮幸獲得安銳生物的肯定和 “最佳合作伙伴”稱號,是對晶云星空制劑CDMO服務的高度認可,也是對星空高質量發展的重要鞭策和期許。未來,晶云星空將堅定持續地深耕于制劑研發和生產領域,以客戶為中心,堅持以科學和質量取勝,進一步完善我們的體系,以更好地服務于國內外創新藥企?!?/span>


      晶云藥物

      CEO陳敏華博士表示:

      “安銳生物作為新一代精準醫療新藥研發公司,擁有國際一流的領導團隊,走在全球創新的最前沿,我們很高興成為其戰略合作伙伴,用專業的晶型和制劑技術服務,助力安銳生物快速穩健推進新藥研發。晶云秉持一貫的專注鉆研精神,正成為越來越多創新藥客戶在尋找晶型研究、制劑開發和生產合作伙伴時的不二選擇。我們希望對于每一個合作伙伴來說,晶云就是‘精品’的代名詞,只要選擇晶云,我們就有能力利用先進技術和專業經驗,為客戶的新藥分子提供晶型及制劑的最佳技術方案?!?/span>





      關于安銳生物

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      安銳生物是一家聚焦腫瘤和自身免疫疾病治療的下一代精準醫療小分子創新藥研發公司,利用高度創新的篩選技術平臺和國際領先的完整的研發團隊,以科學和數據驅動,按照國際高標準來開發病人急需的創新藥,并且通過和國內外頂尖藥企的合作推動未來的商業化,實現公司的價值。安銳生物致力于系統性地開發成熟靶點的高特異性/選擇性新型小分子抑制劑,包括但不限于共價和變構小分子。公司擁有獨特的合成致死篩選平臺去發現和驗證更多可靠的新靶點,拓展靶向藥更加廣闊的空間,為未來長遠發展奠定堅實的基礎,讓更多病人受益于精準治療。


      關于晶云藥物


      晶云藥物是國內首批專注于藥物晶型研究服務的技術驅動的創新型企業,致力于為全球創新藥企業提供國際領先的晶型研究和制劑研發及生產服務。


      在過去的12年里,憑借創新技術和扎實的科學能力,晶云藥物為全球1000多家制藥企業超過2000個新藥化合物提供了晶型研究、制劑研發及生產服務:


      • 在中國排名前20的創新藥企業里,有19家選擇晶云藥物的晶型研究服務。

      • 在全球排名前10的制藥企業里,有8家是晶云藥物的客戶。


      晶云藥物依托Molecule-Material-Medicine (MMM) 策略,應用QbD (Quality by Design) 理念,幫助創新藥企業開發適合于其藥物分子的最優晶型和最佳制劑,為中國及全球制藥企業提供專業高效且可持續的研發和生產服務,高效高質將候選化合物推動到臨床研究階段并實現最終的商業化。


      我們期待成為您的合作伙伴,幫助您加速新藥研發,一起創造一個更加健康的世界。


      http://www.923c25.com

      contact@crystalpharmatech.com


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